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塑胶制品厂ROSH 报告
文件明稱 | ROHS 制程管控作業辦法 | 文件編號 | ZBZSY0001-1.1 | 頁次 | 1/3 | ||||||||||||
制定部門 | 周邊處生技部 | 發行部門 | 系統品保課 | 版本/版次 | 1版 1次 | ||||||||||||
制定日期 | 2006/4/22 | 發行日期 | |||||||||||||||
一.目的 | |||||||||||||||||
為確保ROHS產品在生產過程中不被污染,品質得到有效管控. | |||||||||||||||||
二.范圍 | |||||||||||||||||
ROHS產品的生產全過程(從物料投入到成品入庫前的活動)。 | |||||||||||||||||
三.職責 | |||||||||||||||||
3.1 生技單位 | |||||||||||||||||
3.1.1 ROHS產品生產工序流程和SOP的制/修訂。 | |||||||||||||||||
3.1.2 機器設備操作規范的制/修訂。 | |||||||||||||||||
3.1.3 ROHS產品制程異常臨時處理對策擬定及跟催實施。 | |||||||||||||||||
3.1.4 ROHS產品生產治具制做及改良。 | |||||||||||||||||
3.2 品保處 | |||||||||||||||||
3.2.1 ROHS產品SIP制/修訂。 | |||||||||||||||||
3.2.2 ROHS產品制程異常處理/跟催及改善確認。 | |||||||||||||||||
3.2.3 ROHS產品制程不良品的判定與反饋。 | |||||||||||||||||
3.2.4 ROHS產品首件檢查/制程檢查/成品檢查的實施。 | |||||||||||||||||
3.3 資管部 | |||||||||||||||||
3.3.1 ROHS物料的標示/倉儲/發料。 | |||||||||||||||||
3.3.2 ROHS成品的標示/倉儲。 | |||||||||||||||||
3.3.3 ROHS產品生產異常處理/跟催及生產進度掌控。 | |||||||||||||||||
3.3.4 ROHS產品“生產計劃排程”制訂和“制造通知單”的轉換。 | |||||||||||||||||
3.4 生產單位 | |||||||||||||||||
3.4.1 與IPQC對ROHS產品生產前的首件檢查。 | |||||||||||||||||
3.4.2 依ROHS SOP進行生產,並對ROHS物料及制品進行自主檢查和管控。 | |||||||||||||||||
3.4.3 ROHS產品生產治具/設備的點檢/保養/使用及管制。 | |||||||||||||||||
3.4.4 ROHS產品制程不良品的維修/重工處理。 | |||||||||||||||||
3.4.5 異常對策的執行。 | |||||||||||||||||
3.4.6 對員工進行ROHS產品的作業/安全/品質方面的教育訓練。 | |||||||||||||||||
四.內容 | |||||||||||||||||
4.1 區域ROHS標示管理 | |||||||||||||||||
生產單位將產線的原物料區/生產區/維修區進行明顯的ROHS標示(如ROHS生產線/ | |||||||||||||||||
核 准 | 復審(管理代表) | 初 審 | 制 訂 | ||||||||||||||
文件明稱 | ROHS 制程管控作業辦法 | 文件編號 | ZBZSY0001-1.1 | 頁次 | 2/3 | ||||||||||||
制定部門 | 周邊處生技部 | 發行部門 | 系統品保課 | 版本/版次 | 1版 1次 | ||||||||||||
制定日期 | 2006/4/22 | 發行日期 | |||||||||||||||
ROHS維修區/ ROHS物料區)。ROHS材料在各個環節的使用﹑隔離﹑廢棄都必須提供可 | |||||||||||||||||
看見的標識和說明。 | |||||||||||||||||
4.1.1 ROHS制程物料按規定區域定位擺放整齊並有明顯標示,如品名/料號/數量和品 | |||||||||||||||||
質狀況等,依5S要求管理。 | |||||||||||||||||
4.1.2 ROHS成品/半成品擺放有明顯標示:如機種/品名/料號/數量和品質狀況等, | |||||||||||||||||
產品識別依“產品之鑒別與追朔程序”。 | |||||||||||||||||
4.1.3 ROHS不良物料/不良制品擺放於紅色區域或標示為ROHS不良品容器內作區分。 | |||||||||||||||||
4.1.4 生產單位需即時清理ROHS物料,現場不能有閒置物料。 | |||||||||||||||||
4.1.5 產線ROHS物料退倉庫前需經品管判定其品質狀況,依“倉儲管制程序”辦理 | |||||||||||||||||
作業。 | |||||||||||||||||
4.1.6 ROHS維修品及所使用材料必須為ROHS物料並明顯標示。 | |||||||||||||||||
4.2 生產前管制 | |||||||||||||||||
4.2.1 生產線負責人依“制造通知單”及ROHS BOM安排ROHS物料,ROHS物料嚴格標 | |||||||||||||||||
示管制,領料單必須注明ROHS物料,注明生產使用的訂單號,各訂單領出物料 | |||||||||||||||||
不可挪用在其它訂單上,與非ROHS物料區分,且不得混用。 | |||||||||||||||||
4.2.2 生產線負責人依“生產計劃排程”安排生產,依生技制訂之工序流程及SOP准 | |||||||||||||||||
備人力、ROHS生產之工治具/設備/耗材,ROHS生產線上不能有生產非ROHS產品 | |||||||||||||||||
使用的物料/耗材/工治具/設備。 | |||||||||||||||||
4.2.3 ROHS產品生產使用的工治具/設備本體上需標示明顯的ROHS標記。 | |||||||||||||||||
4.2.4 提前10~15分鐘同IPQC執行首件檢查,確認OK才可進行批量生產。 | |||||||||||||||||
4.3 生產中管制 | |||||||||||||||||
4.3.1 生產過程中,中途不可使用非ROHS生產時的物料/耗材/工治具等,防止過程污 | |||||||||||||||||
染。 | |||||||||||||||||
4.3.2 生產過程中依SOP(右上角有 標示)作業,做好日報表(報表上需注明ROHS | |||||||||||||||||
標示,與非ROHS產品報表分開管理)。 | |||||||||||||||||
4.3.3 ROHS產品重工用的物料來源以及可能被替換下來的材料的去向必須有相關記錄。 | |||||||||||||||||
4.3.4 ROHS制程異常依“品質異常處理程序”執行(異常單上需有ROHS標示,便於管理 | |||||||||||||||||
)。制程中發現非ROHS物料時必須停線追查原因,並追朔已制成品而且進行有效 | |||||||||||||||||
處理,對後續生產提出有效對策,同時對工治具/設備進行確認,處理異常同時 | |||||||||||||||||
核 准 | 復審(管理代表) | 初 審 | 制 訂 | ||||||||||||||
文件明稱 | ROHS 制程管控作業辦法 | 文件編號 | ZBZSY0001-1.1 | 頁次 | 3/3 | ||||||||||||
制定部門 | 周邊處生技部 | 發行部門 | 系統品保課 | 版本/版次 | 1版 1次 | ||||||||||||
制定日期 | 2006/4/22 | 發行日期 | |||||||||||||||
必須將事件逐級匯報至公司最高主管。 | |||||||||||||||||
4.3.5 ROHS維修品及所使用材料必須為ROHS物料,其來源和去向必須有相關記錄。 | |||||||||||||||||
4.3.6 ROHS制程檢測依“制程檢測程序”執行。 | |||||||||||||||||
4.3.7 ROHS制程中的不良品依“不合格品管制程序”執行。 | |||||||||||||||||
4.4 生產後管制 | |||||||||||||||||
4.4.1 ROHS產品生產完成後,生產單位應在成品上貼待驗單(單上需有ROHS標記)待 | |||||||||||||||||
FQC檢驗,FQC檢驗PASS後生產線將成品入庫,所有單據應單獨歸檔保存,便 | |||||||||||||||||
於管理。 | |||||||||||||||||
4.4.2 ROHS產品入庫後,資管部依“ROHS物料管控流程”作業。 | |||||||||||||||||
4.4.3 ROHS產品生產完成後,生產單位應根據日報表進行統計分析,遇有異常則做出 | |||||||||||||||||
原因分析檢討並追蹤改善。 | |||||||||||||||||
4.4.4 ROHS生產管制過程中的品質記錄文件與非ROHS產品的品質記錄文件區分即時歸 | |||||||||||||||||
檔,以便追朔。 | |||||||||||||||||
4.3.5 ROHS制程異常依“品質異常處理程序”執行。 | |||||||||||||||||
4.5 新產品制作依“試產管制程序”作業。 | |||||||||||||||||
五.參考文件 | |||||||||||||||||
5.1 “模、治具管理程序” | (QP0603) | ||||||||||||||||
5.2 “機器設備管理程序” | (QP0602) | ||||||||||||||||
5.3 “量測設備管制程序” | (QP0712) | ||||||||||||||||
5.4 “5S管制程序” | (QP0604) | ||||||||||||||||
5.5 “產品之鑒別與追朔程序” | (QP0710) | ||||||||||||||||
5.6 “制程檢測程序” | (QP0804) | ||||||||||||||||
5.7 “品質異常處理程序” | (QP0807) | ||||||||||||||||
5.8 “不合格品管制程序” | (QP0806) | ||||||||||||||||
5.9 “倉儲管制程序” | (QP0711) | ||||||||||||||||
5.10 “品質記錄管制程序” | (QP0403) | ||||||||||||||||
5.11 “試產管制程序” | (QP0707) | ||||||||||||||||
5.12 “ROHS物料管控流程” | (ZBZGCG040001) | ||||||||||||||||
六.使用表單 | |||||||||||||||||
略(依各參考文件中表單使用) | |||||||||||||||||
核 准 | 復審(管理代表) | 初 審 | 制 訂 | ||||||||||||||