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一. ISO9000族標準的產生及其影響

國際貿易的發展迫切要求有一個全球認可的質量管理標準,為了適應國際貿易往來與經濟合作的需要,國際標準化組織於1979年成立了質量管理和質量保證技術委員會(ISO/TC176),在其努力下於1987年頒布了ISO9000質量管理和質量保證系列標準,從而使世界質量管理和質量保證活動有了一個基礎.

為了能確切地認識ISO9000標準在質量管理中的作用,有必要從質量管理和質量保證的發展過程去認識ISO9000標準產生的必然性

(一).產品質量控制的三個發展階段:

1.    質量檢驗控制(IQC)階段:(19世紀末至20世紀30年代)

2.    統計質量控制(SQC)階段:(20世紀40年代至60年代初)

3.    全面質量管理(TQC)階段:(20世紀60年代至70年代)

(二).各國質量管理和質量保證標準的產生

1.    美國

美國國防部在總結二次世界大戰中軍需品和軍火生產與質量管理的成功及失敗經驗的基礎上,認為只有從產品質量形成的全過程去控制質量才能確保產品的質量,並於1959年發佈了MIL-Q-9858A《質量管理大綱要求》去規範國防工業的質量